１.兒童需要接種幾劑COVID-19疫苗？間隔多久?
目前台灣食品藥物管理署已核准Moderna COVID-19疫苗可用於6至11歲兒童接種，經衡酌國內外疫情、疫苗臨床試驗安全性及有效性數據及各國推動情形，建議依核准劑量，6至11歲兒童建議接種2劑基礎劑，且每劑接種50微克(0.25ml)；若用於12至17歲青少年，Moderna COVID-19疫苗為每劑接種100微克 (0.5ml)。
另依衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 建議，兩劑接種間隔至少4週（28天），且衡量接種間隔拉長可能有助於疫苗免疫力提升與可能降低罕見心肌炎/心包膜炎不良事件發生風險，建議6至17歲兒童及青少年兩劑接種間隔以12週為原則。
２.兒童接種COVID-19疫苗的利弊是什麼？
兒童接種COVID-19疫苗，將對個人產生保障，包含預防有症狀COVID-19感染、重症或併發症與死亡。另外，亦可能對群體產生利益，例如減少病毒在社區中傳播(但接種COVID-19疫苗對變異株的減少程度尚不清楚)、減少學校或群體活動被中斷的可能性。然而接種前，仍需衡量可能產生的微小風險，包含因mRNA疫苗接種後發生之心肌炎或心包膜炎等極罕見之不良反應，多數案例症狀輕微可自行緩解，其嚴重度與發生機率皆低於罹患COVID-19感染導致之心肌炎或心包膜炎。
孩童多系統炎症徵候群(PIMS-TS/MIS-C)是一種COVID-19併發的全身嚴重發炎反應，接種疫苗對預防5至11歲兒童發生此症的作用未知，但早期數據顯示疫苗可能具有保護作用；此外，疫苗預防兒童COVID-19急性感染後徵候群(Post COVID-19 Condition)的效果則未知，因此仍需疫苗有效性研究來支持此類疫苗接種的效益。
３.為什麼兒童需要接種COVID-19疫苗？
Ａ．預防COVID-19有症狀感染與重症：COVID-19對兒童的影響通常比成人輕，但仍然有少數會導致嚴重疾病，尤其是患有慢性疾病的兒童，有些兒童會需要住院或重症照護。
Ｂ．減少病毒在兒童之間和成人之間的傳播：兒童之間以及從兒童與成人間的家庭傳播很常見，接種疫苗可以降低傳播病毒的可能性。兒童接種疫苗也可以減少病毒在社區發生孩童間以及易感族群成人間之傳播。
Ｃ．防止其他併發症例如COVID-19急性感染後徵候群(Post COVID-19 Condition)或孩童多系統發炎症候群(PIMS-TS/MIS-C)：即使罹患COVID-19康復後，也有可能出現長期併發症。COVID-19急性感染後徵候群是指COVID-19患者發病三個月後，可能會出現持續至少2個月的症狀，例如疲勞、呼吸短促、認知功能障礙等。關於兒童COVID-19急性感染後徵候群的嚴重性和持續時間的證據有限，但與成人相比，兒童症狀的嚴重程度可能較輕微，持續時間可能短些。孩童多系統發炎症候群是一種罕見的發炎性疾病，通常在感染COVID-19後2至6週發生，可能是輕微的，亦可能危及生命。若一旦需要住院，會有危及生命需要加護照顧的比例高達7成。
Ｄ．減少學校停課和對其他社會活動的干擾：兒童接種疫苗將有助於控制感染的傳播，可能會減少學校停課等防疫措施的需求。
４.兒童接種COVID-19 疫苗安全嗎？
目前核准使用於兒童與青少年之COVID-19疫苗僅有mRNA疫苗，包括Moderna（莫德納）與Pfizer（輝瑞）兩種廠牌。臨床試驗和觀察性或上市後疫苗有效性研究顯示，核准用於兒童（5至11歲）和青少年（12至17歲）的 COVID-19疫苗是安全的。兒童在接種疫苗後可能會出現輕微的副作用，但這些副作用通常會在48小時內消退。在針對≥12歲個案的臨床試驗中，接種後最常見的不良事件為注射部位疼痛(80-90%)、頭痛(30-50%)和疲勞(30-60%)。嚴重副作用（如嚴重過敏反應或心肌炎/心包膜炎）則非常罕見。
接種Moderna的mRNA疫苗後，6至11歲兒童的不良事件發生率與18至25歲族群相似。對於兩個年齡組，Moderna疫苗最常見的不良事件是注射部位疼痛、疲勞和頭痛，發燒在兒童中比年輕人更常見。
來自美國的資料顯示，與16至25歲的族群相比，5至11歲兒童接種Pfizer的mRNA疫苗不良事件較輕微且較少觀察到。Pfizer疫苗最常見的不良事件為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉疼痛、寒顫和發燒，注射部位發紅和腫脹在兒童比年輕人更常見。
目前沒有研究直接比較兒童接種Pfizer和Moderna的mRNA疫苗的短期不良事件發生率，但部分上市後觀察性研究分析，顯示40歲以下男性接種Moderna疫苗第二劑後，相較其他mRNA疫苗可能有較高之心肌炎/心包膜炎風險，唯針對Moderna 疫苗和 BioNTech 疫苗接種後心肌炎風險比較分析，尚未得到完全一致的結果。如果您擔心任何副作用請諮詢醫生。COVID-19疫苗接種後的嚴重副作用（如嚴重過敏反應或心肌炎/心包膜炎）非常罕見(<1/10,000)。
此外，在美國、歐洲、加拿大、以色列、新加坡和日本等密切監測和報告疫苗上市後安全性資料的國家，已有數千萬青少年接種COVID-19疫苗。同樣，在美國超過480萬名5至11歲的兒童至少接種了一劑Pfizer兒童疫苗。適用於6至11歲兒童的Moderna疫苗目前於澳洲、英國、歐盟及加拿大已核准使用，唯大量接種後之安全性資料仍待持續關注。
５.兒童接種COVID-19 疫苗有效嗎？
Moderna（莫德納）和Pfizer（輝瑞）的mRNA疫苗在兒童和青少年的臨床試驗顯示，對預防COVID-19可提供極好的保護力。一項針對5至11歲兒童的Pfizer疫苗臨床試驗顯示，該疫苗在預防兒童感染SARS-CoV-2病毒的保護力為91%（非omicron病毒株）；Moderna疫苗的一項臨床試驗顯示，一劑疫苗在預防感染後出現症狀的保護力為93%，而在第二劑疫苗後，安慰劑組只有1例，疫苗接種組為0例，因此無法估計算疫苗保護力[10]。針對Delta變異株，來自美國和以色列的青少年進行的觀察性或上市後疫苗有效性研究顯示，Pfizer疫苗在12至18歲青少年預防住院的保護力為94%，預防感染的保護力為90%。
成人研究顯示，疫苗在預防Omicron變異株感染效果較差，但仍能有效預防住院[15,16]。關於這兩種兒童疫苗對Omicron變異株的實際疫苗保護力的研究尚未發表。
資料來源：文/CDC中央流行疫情指揮中心
